ევროპის წამლების სააგენტომ კორონავრუსის საწინააღმდეგო, ჩინური ფარმაცევტული კომპანიის, Sinovac Life Sciences-ის მიერ შექმნილი ვაქცინის, Vero Cell-ის შემოწმება დაიწყო.
ამის შესახებ ინფორმაციას სააგენტოს პრესსამსახური ავრცელებს.
აღინიშნება, რომ შემოწმების დაწყების გადაწყვეტილებას საფუძვლად უდევს ლაბორატორიული მონაცემები (პრეკლინიკური მონაცემები) და კლინიკური გამოკვლევები, რომლებიც აჩვენებს, რომ ვაქცინა იწვევს ანტისხეულების წარმოქმნას, რომელთა სამიზნე SARS-CoV-2-ია, ანუ ვირუსი, რომელიც იწვევს COVID-19-ს და შეუძლია, დაავადებისგან დაცვაში დაეხმაროს.
EMA შეაფასებს მონაცემებს მისი მიღების პარალელურად, რომ გადაწყვიტოს, ვაქცინის მიღებისას სარგებელი ჭარბობს თუ რისკი.
შემოწმება გაგრძელდება მანამ, სანამ საკმარისი მტკიცებულებები არ იქნება იმისთვის, რომ ევროკავშირის სივრცეში ვაქცინის გამოსაყენებლად შესაბამისი განაცხადი გაკეთდეს.
მარეგულირებელი შეაფასებს ვაქცინის შესაბამისობას ევროკავშირის სტანდარტებთან ეფექტურობაზე, უსაფრთხოებასა და ხარისხზე.
ამჟამად, ამავე პროცედურით ევროპაში მოწმდება კიდევ სამი ვაქცინა: რუსული Sputnik V, ასევე, გერმანული CureVac-ის CVnCoV და Novavax-ის – NVX-CoV2373.
ამ ეტაპზე, ევროკავშირში გამოსაყენებლად ნებადართულია ოთხი პრეპარატი: Pfizer/BioNTech-ის, Moderna-ს, AstraZeneca-ს და Johnson&Johnson-ის ვაქცინები.
გარდა ამისა, ევროკომისიას გაფორმებული აქვს კონტრაქტები ფრანგულ-ბრიტანულ Sanofi-GSK-სა და გერმანულ CureVac-თან.
კომენტარები
