განხორციელდა თუ არა ზეწოლა რუსული ვაქცინის კლინიკურ ცდებში მონაწილე პირებზე – ევროპის მარეგულირებელი საკითხს შეისწავლის

ევროპის წამლების სააგენტო რუსული ვაქცინის – “სპუტნიკV”-ის ცდების დროს საერთაშორისო კლინიკური და სამეცნიერო რეკომენდაციების დაცვის საკითხს შეისწავლის.

ამის შესახებ Financial Times -ი წერს.

მარეგულირებლის შემოწმება შეეხება “შესაბამისი კლინიკური პრაქტიკის” სტანდარტის (GCP) დაცვას.

GCP არის სამეცნიერო კვლევების ეთიკური ნორმებისა და ხარისხის საერთაშორისო სტანდარტი, რომელშიც გაწერილია ცდებში ადამიანების ჩართვასთან დაკავშირებით ნორმები, პროცესის შემუშავების, ჩატარების, დოკუმენტაციის წარმოებისა და კვლევის შესახებ ანგარიშის წარდგენის სტანდარტი.

რუსეთის პირდაპირი ინვესტიციების ფონდის ხელმძღვანელმა, კირილ დმიტრიევმა გამოცემას უთხრა, რომ ვაქცინის კლინიკური ცდების დროს, ყველა საჭირო სტანდარტი დაცული იყო.

“ცდაში მონაწილე პირებზე არავითარი ზეწოლა არ ყოფილა”, – თქვა მან.

შეგახსენებთ, რომ რუსულ ვაქცინას ევროპის მარეგულირებლის ნებართვა მიღებული არ აქვს. როგორც გუშინ გახდა ცნობილი, აპრილში რუსეთში სააგენტოს სპეციალისტები ჩავლენ.

თუმცა, როგორც ავსტრიის კანცლერმა, სებასტიან კურცმა განაცხადა, ის არ დაელოდება მარეგულირებლის დასკვნას და, სავარაუდოდ, შეიძენს პრეპარატს.

ამჟამად, რუსული ვაქცინა ევროპის მხოლოდ ორ ქვეყანას აქვს შეძენილი: უნგრეთსა და სლოვაკეთს.

​სლოვაკეთში საკითხმა პოლიტიკური კრიზისი გამოიწვია, რომლის ფონზე პრემიერმინისტრმა თანამდებობა დატოვა.

კომენტარები

კომენტარი

- რეკლამა -