ევროპის წამლების სააგენტომ (ЕМА) COVID-19-ის სამკურნალო წამლის დაჩქარებული წესით შემოწმება დაიწყო.
საუბარია Merck Sharp & Dohme-ის მიერ Ridgeback Biotherapeutics-თან თანამშრომლობით შექმნილ წამალზე – მოლნუპირავირზე.
EMA შეაფასებს წამლის უსაფრთხოებასა და ეფექტურობასთან დაკავშირებულ მონაცემს.
მარეგულირებელი პერსპექტიული წამლის ან ვაქცინის დაჩქარებული წესით შეფასების პროცედურას ჯანდაცვის სფეროში საგანგებო მდგომარეობის დროს იღებს. ჩვეულებრივ, ყველა მონაცემი მედიკამენტის ან ვაქცინის ეფექტურობის, უსაფრთხოებისა და ხარისხის შესახებ, ისევე როგორც ყველა საჭირო დოკუმენტი, მარკეტინგული ავტორიზაციის ოფიციალური განაცხადის დროს.
დაჩქარებული განხილვის დროს მარეგულირებელი მონაცემებს მათი შემოსვლისთანავე სწავლობს. როგორც კი საკმარისი მონაცემი იქნება შეგროვებული, კომპანიას ოფიციალური განაცხადის გაკეთება შეეძლება.
კომენტარები
- რეკლამა -
