ევროპის წამლების სააგენტო AstraZeneca-ს ვაქცინის გაყიდვაზე ნებართვას 29 იანვრამდე დაჩქარებულად გასცემს
ევროპის წამლების სააგენტომ AstraZeneca-სა და ოქსფორდის უნივერსიტეტის მიერ შექმნილი ვაქცინის გაყიდვაზე ნებართვის გასაცემად განაცხადი მიიღო.
სააგენტოს საიტზე ნათქვამია, რომ ვაქცინის შეფასება დაჩქარებულად მოხდება და გაყიდვაზე ნებართვა, სავარაუდოდ, 29 იანვრამდე მოხდება. ეს იმ შემთხვევაში იქნება, თუ პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის გარანტია იქნება დამტკიცებული.
უწყებაში განმარტეს, რომ შეფასებისთვის შემჭიდროებული ვადები მხოლოდ იმიტომ არის შესაძლებელი, რომ სააგენტომ აღნიშნულ ვაქცინაზე ზოგიერთი მონაცემი უკვე შეისწავლა.
ამ ეტაპზე სააგენტომ ლაბორატირიული კვლევები შეაფასა, ვაქცინის ხარისხის შესახებ მონაცემი(ინგრედიენტებზე და წარმოების წესი) და ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ ზოგიერთი მტკიცებულება კლინიკური ცდების შუალედურ დასკვნაზე დაყრდნობით, რომელიც ბრიტანეთში, ბრაზილიასა და სამხრეთ აფრიკაში ჩატარდა.
დამატებითი სამეცნიერო ინფორმაცია, რომელიც უკავშირდება უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას ამჟამად მოწმდება.
ამ ეტაპზე ევროკავშირში Pfizer/ BioNTech-სა და Moderna-ს ვაქცინების გამოყენებაა ნებადართული.
კომენტარები
- რეკლამა -
